MDMA i psilocybina zostały zatwierdzone do stosowania przez psychiatrów w leczeniu osób cierpiących na poważne schorzenia psychiczne.
Administracja Dóbr Terapeutycznych (TGA) w piątek zatwierdziła przepisywanie MDMA na zespół stresu pourazowego i psilocybinę na lekooporną depresję.
„Decyzja potwierdza obecny brak opcji dla pacjentów z określonymi, opornymi na leczenie chorobami psychicznymi” – powiedziła TGA.
Zmiany wejdą w życie 1 lipca, a przepisywanie leków będzie ograniczone do specjalnie upoważnionych psychiatrów.
TGA powiedział, że leki będą teraz na listach leków klasyfikowanych jako leki kontrolowane, ale pozostaną zabronione do jakiegokolwiek użytku poza zespołem stresu pourazowego lub depresją oporną na leczenie.
Obecnie nie ma produktów zawierających psilocybinę lub MDMA zatwierdzonych do użytku przez TGA.
Jednak poprawka umożliwi uprawnionym psychiatrom dostęp i legalne przepisywanie „niezatwierdzonych” leków zawierających te związki pacjentom z odpowiednimi schorzeniami.
Organizacja Australijska Medycyna Umysłu, która złożyła wniosek o legalizację leków do użytku medycznego, z zadowoleniem przyjęła orzeczenie TGA w piątek.
„Jesteśmy zachwyceni decyzją, która zostanie przyjęta z zadowoleniem przez tak wielu cierpiących Australijczyków” – powiedział przewodniczący Peter Hunt.
„Decyzja w szczególności uznaje obecny brak opcji dla pacjentów z określonymi chorobami psychicznymi opornymi na leczenie oraz potwierdza dowody bezpieczeństwa i skuteczności tych substancji z badań klinicznych.
„Chociaż nie jest to jeszcze lek zarejestrowany w rejestrze substancji terapeutycznych, ta decyzja umożliwi odpowiednio przebadanym pacjentom z depresją oporną na leczenie i zespołem stresu pourazowego na dostęp do tych terapii leczniczych za pośrednictwem upoważnionych psychiatrów”.
